A Fábrica da Nycomed Pharma conta com um departamento de Garantia da Qualidade que assegura que os Sistemas de Produção e Controle operem dentro dos padrões de qualidade, regulatórios, nacionais e internacionais e de acordo com as exigências de Boas Práticas de Fabricação.
Esta tarefa é monitorada através de um Programa de Auditoria Interna para que os processos operem conforme os padrões estabelecidos, bem como com a Política de Qualidade Nycomed Pharma.
Todas as queixas de nossos clientes, após registradas no nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor, são rigorosamente analisadas pela Garantia da Qualidade.
Todos os nossos colaboradores são treinados em Boas Práticas de Fabricação e nos procedimentos padrões que regulamentam os processos de fabricação e análise de nossos produtos.
Todos os documentos que suportam a execução de um processo farmacêutico, seja ele de produção ou análise, são elaborados, aprovados e controlados de forma a garantir a padronização da sua execução de acordo com as normas internas e requerimentos regulatórios.
Ao final do processo de fabricação e análise, um lote de produto só é liberado para o mercado após a minuciosa avaliação e aprovação final da Garantia de Qualidade.
Controle da Qualidade
Para produzir medicamentos de alta qualidade são necessários pessoas e equipamentos altamente qualificados.
O Controle da Qualidade Nycomed Pharma é responsável por testar cada item de matéria-prima e material de embalagem que entra na composição de nossos produtos.
Além disso, ao final, cada lote produzido, é testado química e microbiologicamente antes de ir para o mercado.
Para isso ser possível, a Nycomed Pharma possui um laboratório ultramoderno de 1200 metros quadrados, com profissionais altamente qualificados e contando com equipamentos de última geração. Possuímos atualmente 09 aparelhos de cromatografia líquida, 03 de cromatografia gasosa, espectrofotômetro de absorção atômica, sem contar os demais equipamentos com ultravioleta, infravermelho, etc.
Há ainda um laboratório de microbiologia para atestar não só a pureza de matérias-primas e produtos, mas também avaliar a qualidade da água purificada usada na composição de nossos produtos.
Por isso, quando você adquire um medicamento da Nycomed Pharma, você está levando um produto com a mais alta qualidade. É o Controle da Qualidade Nycomed Pharma em ação.
Serviços Técnicos
O Departamento de Serviços Técnicos é responsável pelos processos de desenvolvimento de fórmulas, validações de processo e limpeza e desenvolvimento de metodologias analíticas. É equipado com um mini-planta totalmente separada das áreas produtivas, para a produção de lotes pilotos e processo scale-up de transferência de tecnologia.